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2025-08技术分享

实验室流程规范化建设指南

实验室本身要建立一套较为完善的管理体系,包括管理清晰的初始化资料、实验室人员角色配置和权限配置、实验室仪器设备台帐、检测能力范围、方法标准等保证实验室良好运行的基本资料。

一、基础数据管理

实验室数字化的第一步是建立完善的基础数据体系。这包括人员信息、仪器设备台帐、检测方法标准库、客户信息等核心数据的数字化录入和管理。

二、角色与权限体系

合理的角色划分和权限配置是实验室安全运行的保障。系统应支持灵活的角色定义,如管理员、实验员、审核员、报告签发人等,每个角色对应不同的功能权限和数据访问范围。

三、检测流程标准化

从样品接收登记、任务分配、检测执行、数据录入、结果审核到报告出具,每个环节都应有明确的操作规范和质量控制节点。

四、仪器设备管理

建立完整的仪器设备管理体系,包括设备采购、验收、校准、使用记录、维护保养、报废等全生命周期管理。

五、质量控制体系

包括标准物质管理、质控样品管理、能力验证、内部审核、管理评审等质量保证活动的系统化管理。

通过以上五个维度的规范化建设,实验室可以显著提升管理效率、降低人为错误、确保检测结果的准确性和可追溯性。